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Les missions du poste

2 POSTES A POURVOIR AU SEIN DE DEUX EQUIPES DYNAMIQUES ET ENGAGEES

Mission principale

Participer au contrôle qualité physico-chimique de médicaments et de leurs composants, dans un environnement pharmaceutique réglementé (BPF / GMP), afin de garantir la conformité des produits destinés aux patients.

Périmètre :

• Un poste au sein de l'équipe Contrôle Qualité Composants : contrôle des matières premières, substances actives, excipients et articles de conditionnement (avant production)
• Un second poste au sein de l'équipe Contrôle qualité Produits finis : contrôle des lots issus de production (avant libération sur le marché)

Activités principales

• Réaliser les analyses physico-chimiques (HPLC, GC, dissolution, UV...)
• Vérifier la conformité des résultats (pharmacopées, AMM)
• Assurer la traçabilité et la fiabilité des données (BPF / GMP, ALCOA+)
• Participer à la gestion des échantillons, réactifs et standards
• Contribuer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS)
• Adapter son activité aux priorités du laboratoire (production, libération)
• Participer au bon fonctionnement du laboratoire et des équipements
• Participation active à des sujets d'amélioration continue :
  • optimisation de la productivité et de l'organisation
  • amélioration de la qualité et de la robustesse analytique
  • réduction des coûts et optimisation des consommables
  • contribution aux sujets sécurité
  • participation à des projets techniques (méthodes, équipements) et documentaires