Les missions du poste

Mission principale

Rattaché(é) à la responsable du laboratoire Contrôle qualité Microbiologie, vous participez au contrôle qualité microbiologique de médicaments, de l'environnement de production et des utilités, dans un environnement pharmaceutique exigeant, afin de garantir la qualité et la sécurité des produits destinés aux patients.

Activités principales

• Réaliser des analyses microbiologiques dans le cadre du contrôle qualité (produits, environnement, utilités)
• Participer à la surveillance environnementale des zones de production (prélèvements air, surfaces, personnel)
• Effectuer des dénombrements microbiologiques (bioburden) et des recherches de germes spécifiques
• Assurer l'enregistrement et la vérification des données brutes conformément aux exigences réglementaires (BPF / GMP, ALCOA+)
• Contribuer au maintien en état de fonctionnement des équipements et de l'environnement de travail
• Participer à la gestion des stocks (réactifs, consommables) et au suivi des approvisionnements
• Adapter son activité en fonction des priorités et des délais liés à la surveillance environnementale
• Contribuer à l'amélioration continue du laboratoire :
  • mise à jour et création de procédures (ex : stratégie de contrôle environnemental, définition des points critiques, utilisation d'équipements type aérobiocollecteur)
  • optimisation des pratiques et de l'organisation