Les missions du poste
Rattaché(e) au Responsable physico-Chimie, vous participerez activement à divers sujets d'amélioration liés à l'assurance qualité au sein du laboratoire
Vous aurez deux missions principales. Vous aurez en charge de définir et de justifier la méthodologie d'échantillonnage analytique du laboratoire. Vous serez également en charge du suivi du plan d'action en cours au sein du laboratoire concernant la data integrity des systèmes.
Durant cette alternance vous travaillerez en relation avec les techniciens du laboratoire ainsi que les services informatiques, Assurance Qualité et Process Pharmaceutique.
Missions principales :
Réaliser un état de l'art des pratiques d'échantillonnages : requis réglementaire, représentativités d'un échantillon...
- Réaliser un bilan des éventuelles exceptions liées aux descriptifs fait dans nos AMM
- Proposer une méthodologie générale justifiée et argumentée, et évaluer les impacts potentiels (modification de plan de prélèvement...)
- Procédurer cette méthodologie
- Expliquer le changement et accompagner le personnel dans la mise en application de cette méthodologie.
- Vous planifierez et suivrez le plan d'action lié à la data integrity au sein du laboratoireLe profil recherché
Profil :
- Vous êtes étudiant(e) en dernière année de Pharmacie ou étudiant(e) d'un Master en lien avec la Qualité des produits de santé et êtes à la recherche d'une alternance dans le cadre d'un Master Orienté Qualité
- Une première expérience dans un laboratoire Contrôle Qualité serait un atout à votre candidature
- Rigoureux, curieux et autonome, vous possédez des connaissances de base sur les analyses réalisées au laboratoire de Contrôle QualitéBienvenue chez DELPHARM
Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant aujourd'hui 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.