Les missions du poste

Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous participerez de façon globale aux activités produits et système du service.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :
- Revoir des dossiers de lots dans leur intégralité avant transmission aux pharmaciens du service pour libération et gestion des déviations : enregistrement, enquête, bilan.
- Traiter des réclamations : enregistrement, enquête, réponse au plaignant et management des change control produits : suivi des validations par exemple
- Gérer des audits internes : élaboration du planning GMP, suivi de la réalisation des audits, diffusion des rapports et suivi de la qualification des auditeurs internes
- Participer à la rédaction de procédures en lien avec les activités confiées et enregistrement de la formation du personnel
- Gérer des « fiches qualité », suivre des indicateurs qualité du service et préparer des audits clients
- En étroite collaboration avec l'ensemble des services de l'usine, participation à la rédaction des revues qualité produit selon la trame en vigueur ainsi qu'au suivi de l'état d'avancement des actions préconisées lors des revues qualités précédentes.
- Participer à la formation du personnel (sensibilisation BPF, élaboration des trames de formation et des questionnaires d'évaluation)
- Participer à la qualification d'équipements (rédaction de protocoles et de rapports de qualification, suivi des tests de qualification)

Le profil recherché

Pharmacien 5ème ou 6ème année, ou ingénieur orienté qualité.

Une expérience en assurance qualité, production ou laboratoire de contrôle sera appréciée.

Apprentissage de 1 an ou 2 ans.

Bienvenue chez DELPHARM

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.