Alternance - Affaires Règlementaires Cmc H/F

Bienvenue chez Ceva Santé Animale

Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent...

Ensemble, partageons nos talents.

Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial.

Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d'élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.

Les missions du poste

Alternance - Affaires Règlementaires CMC (H/F)

Au sein du département des Affaires Réglementaires Dossiers d'AMM, Partie Qualité (CMC = Chemical, Manufacture and Controls), vous assistez les chargés d'affaires réglementaires dans la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.

Vous êtes encadré.e par une responsable d'équipe.

Vous interagissez avec différents départements :
- Qualité et Industriel des sites (en France et en Europe) ;
- Affaires Règlementaires Procédures;
- R&D.

Si vous souhaitez enrichir vos connaissances et compétences dans un service dynamique et bienveillant, venez nous rejoindre.

Poste basé à Libourne, pour une mission de 1 à 2 ans.

Le profil recherché

Formation :

Étudiant en Master 1 ou 2 dans les domaines suivants : Chimie, Pharmacie, Biologie, ou disciplines connexes.

Compétences techniques :

* Connaissance du dossier d'AMM partie CMC : Compréhension des exigences liées à la partie CMC des dossiers d'AMM pour les soumissions de variations.
* Exigences réglementaires : Une familiarité avec les documents nécessaires pour la soumission des variations CMC serait un plus.
* Maîtrise des outils informatiques : Bonne maîtrise de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint) pour la rédaction de documents, l'analyse des données et la présentation des informations.
* Anglais : Niveau professionnel requis, avec une capacité à lire, écrire et communiquer de manière technique en anglais.

Compétences comportementales :

* Rigueur : Souci du détail, précision dans le travail, respect des délais et des normes de qualité exigées.
* Pragmatisme : Capacité à adopter une approche pratique et réaliste face aux problèmes, avec un esprit de solution.
* Travail collaboratif : Aptitude à travailler en équipe, bonne communication, écoute active, et contribution positive aux objectifs communs.

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Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d'élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.

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Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d'élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.

Les missions du poste

Alternance - Affaires Règlementaires CMC (H/F)

Au sein du département des Affaires Réglementaires Dossiers d'AMM, Partie Qualité (CMC = Chemical, Manufacture and Controls), vous assistez les chargés d'affaires réglementaires dans la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.

Vous êtes encadré.e par une responsable d'équipe.

Vous interagissez avec différents départements :
- Qualité et Industriel des sites (en France et en Europe) ;
- Affaires Règlementaires Procédures;
- R&D.

Si vous souhaitez enrichir vos connaissances et compétences dans un service dynamique et bienveillant, venez nous rejoindre.

Poste basé à Libourne, pour une mission de 1 à 2 ans.

Le profil recherché

Formation :

Étudiant en Master 1 ou 2 dans les domaines suivants : Chimie, Pharmacie, Biologie, ou disciplines connexes.

Compétences techniques :

* Connaissance du dossier d'AMM partie CMC : Compréhension des exigences liées à la partie CMC des dossiers d'AMM pour les soumissions de variations.
* Exigences réglementaires : Une familiarité avec les documents nécessaires pour la soumission des variations CMC serait un plus.
* Maîtrise des outils informatiques : Bonne maîtrise de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint) pour la rédaction de documents, l'analyse des données et la présentation des informations.
* Anglais : Niveau professionnel requis, avec une capacité à lire, écrire et communiquer de manière technique en anglais.

Compétences comportementales :

* Rigueur : Souci du détail, précision dans le travail, respect des délais et des normes de qualité exigées.
* Pragmatisme : Capacité à adopter une approche pratique et réaliste face aux problèmes, avec un esprit de solution.
* Travail collaboratif : Aptitude à travailler en équipe, bonne communication, écoute active, et contribution positive aux objectifs communs.

Les missions du poste

Alternance - Affaires Règlementaires CMC (H/F)

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Vous interagissez avec différents départements :
- Qualité et Industriel des sites (en France et en Europe) ;
- Affaires Règlementaires Procédures;
- R&D.

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Poste basé à Libourne, pour une mission de 1 à 2 ans.

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Formation :

Étudiant en Master 1 ou 2 dans les domaines suivants : Chimie, Pharmacie, Biologie, ou disciplines connexes.

Compétences techniques :

* Connaissance du dossier d'AMM partie CMC : Compréhension des exigences liées à la partie CMC des dossiers d'AMM pour les soumissions de variations.
* Exigences réglementaires : Une familiarité avec les documents nécessaires pour la soumission des variations CMC serait un plus.
* Maîtrise des outils informatiques : Bonne maîtrise de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint) pour la rédaction de documents, l'analyse des données et la présentation des informations.
* Anglais : Niveau professionnel requis, avec une capacité à lire, écrire et communiquer de manière technique en anglais.

Compétences comportementales :

* Rigueur : Souci du détail, précision dans le travail, respect des délais et des normes de qualité exigées.
* Pragmatisme : Capacité à adopter une approche pratique et réaliste face aux problèmes, avec un esprit de solution.
* Travail collaboratif : Aptitude à travailler en équipe, bonne communication, écoute active, et contribution positive aux objectifs communs.

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* Connaissance du dossier d'AMM partie CMC : Compréhension des exigences liées à la partie CMC des dossiers d'AMM pour les soumissions de variations.
* Exigences réglementaires : Une familiarité avec les documents nécessaires pour la soumission des variations CMC serait un plus.
* Maîtrise des outils informatiques : Bonne maîtrise de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint) pour la rédaction de documents, l'analyse des données et la présentation des informations.
* Anglais : Niveau professionnel requis, avec une capacité à lire, écrire et communiquer de manière technique en anglais.

Compétences comportementales :

* Rigueur : Souci du détail, précision dans le travail, respect des délais et des normes de qualité exigées.
* Pragmatisme : Capacité à adopter une approche pratique et réaliste face aux problèmes, avec un esprit de solution.
* Travail collaboratif : Aptitude à travailler en équipe, bonne communication, écoute active, et contribution positive aux objectifs communs.

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Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent...

Ensemble, partageons nos talents.

Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial.

Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d'élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.

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Au sein du département des Affaires Réglementaires Dossiers d'AMM, Partie Qualité (CMC = Chemical, Manufacture and Controls), vous assistez les chargés d'affaires réglementaires dans la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.

Vous êtes encadré.e par une responsable d'équipe.

Vous interagissez avec différents départements :
- Qualité et Industriel des sites (en France et en Europe) ;
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* Connaissance du dossier d'AMM partie CMC : Compréhension des exigences liées à la partie CMC des dossiers d'AMM pour les soumissions de variations.
* Exigences réglementaires : Une familiarité avec les documents nécessaires pour la soumission des variations CMC serait un plus.
* Maîtrise des outils informatiques : Bonne maîtrise de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint) pour la rédaction de documents, l'analyse des données et la présentation des informations.
* Anglais : Niveau professionnel requis, avec une capacité à lire, écrire et communiquer de manière technique en anglais.

Compétences comportementales :

* Rigueur : Souci du détail, précision dans le travail, respect des délais et des normes de qualité exigées.
* Pragmatisme : Capacité à adopter une approche pratique et réaliste face aux problèmes, avec un esprit de solution.
* Travail collaboratif : Aptitude à travailler en équipe, bonne communication, écoute active, et contribution positive aux objectifs communs.

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Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent...

Ensemble, partageons nos talents.

Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial.

Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d'élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.

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Au sein du département des Affaires Réglementaires Dossiers d'AMM, Partie Qualité (CMC = Chemical, Manufacture and Controls), vous assistez les chargés d'affaires réglementaires dans la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.

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* Connaissance du dossier d'AMM partie CMC : Compréhension des exigences liées à la partie CMC des dossiers d'AMM pour les soumissions de variations.
* Exigences réglementaires : Une familiarité avec les documents nécessaires pour la soumission des variations CMC serait un plus.
* Maîtrise des outils informatiques : Bonne maîtrise de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint) pour la rédaction de documents, l'analyse des données et la présentation des informations.
* Anglais : Niveau professionnel requis, avec une capacité à lire, écrire et communiquer de manière technique en anglais.

Compétences comportementales :

* Rigueur : Souci du détail, précision dans le travail, respect des délais et des normes de qualité exigées.
* Pragmatisme : Capacité à adopter une approche pratique et réaliste face aux problèmes, avec un esprit de solution.
* Travail collaboratif : Aptitude à travailler en équipe, bonne communication, écoute active, et contribution positive aux objectifs communs.

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Ensemble, partageons nos talents.

Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial.

Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d'élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.

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